2022年9月国家卫生健康委临床检验中心特开展全国实体肿瘤高通量测序（大Panel）肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研活动。本次活动共计收到62家实验室的结果，其中58份结果为完整有效结果。基于评分方法，合格实验室49家，不合格实验室9家。
本次质评中，各参评实验室TMB检测均使用自建方法，几乎没有相同或一致的TMB检测方法。基于panel的TMB检测具有较高的复杂性，体细胞突变检测准确性、TMB量值准确性和一致性以及TMB分类结果准确性是实验室建立TMB方法应关注的关键点。
菁良TMB检测解决方案
菁良基因配对TMB质控品来源于同一病人样本的肿瘤细胞和白细胞，细胞经过传代培养后，按照一定比例混合制成FFPE，gDNA， ctDNA质控品。质控品进行WES测序，计算配对样本TMB值，及进行ddPCR验证。同时，可通过肿瘤和正常细胞的混合比例模拟不同肿瘤含量的临床样本。
产品特点：
高度模拟病人样本的细胞来源质控品
gDNA/FFPE蜡块/ctDNA等丰富的产品形式
经过国内外多家NGS检测公司测试，结果稳定一致
提供成对质控品用于过滤胚系突变
提供完整的WES 测序数据、TMB参考值及生信流程
配对质控品TMB值覆盖2到28多个梯度
可模拟不同肿瘤含量的临床样本
产品应用：
相应分子检测实验质控品
优化和验证新的实验流程或试剂盒
检测实验方法的灵敏度，准确度和特异性
比较各平台的检测差异
快定备货gDNA产品列表
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