近岸蛋白荣膺2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星-年度最优原材料提供商-国内聚焦-资讯-生物在线

近岸蛋白荣膺2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星-年度最优原材料提供商

作者:苏州近岸蛋白质科技股份有限公司 2023-04-04T10:48 (访问量:7676)

2023年4月3日,在CGT Asia 2023第三届亚洲细胞与基因治疗创新峰会上,由Taas Labs谈思生物发起的“CGT 行业之星 2023年度最优原材料提供商”奖项中,近岸蛋白(股票代码:688137)荣登榜单。

 

 

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近岸蛋白深耕重组蛋白行业十余年,是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企业,主营业务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案,包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。

 

在CGT领域,近岸蛋白为基因治疗、细胞治疗和mRNA疫苗药物研发提供GMP级全能核酸酶及残留检测试剂盒、GMP级Cas9蛋白、GMP级细胞因子及抗体、GMP级mRNA原料酶及试剂等创新原料,并在7大综合性技术平台基础上,为下游客户提供蛋白研发、GMP生产,以及mRNA设计、mRNA生产、LNP包封和药效评估等一站式CRO解决方案。

 

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产品主要基于公司专有的Legotein®蛋白工程平台,以及核心技术平台:计算机辅助蛋白表达设计(CAPE)平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等研发,其中蛋白分子进化技术,仅为少数公司掌握;mRNA原料酶及试剂的研发以蛋白分子进化平台为基础,生产环节依赖于规模化生产与质控平台、蛋白质制剂设计平台;产品的性能检测/应用评价基于规模化生产与质控平台中的质量分析与控制技术、应用技术开发平台。

 

 

基因与细胞治疗产品

Part.1

GMP级细胞因子及抗体

  1. 40余种GMP级细胞因子及抗体产品,满足不同细胞治疗产品需求;

  2. IL-2/7/15已完成DMF备案,适用于中美申报;

  3. FLT3L、GM-CSF、IL-1 beta、IL-4、IL-6、SCF、TPO、TNF alpha已经通过客户IND申报;

  4. GMP质量管理体系,保障物料及过程的可控性与可追溯性;

  5. 采用无动物源性材料生产和药用辅料制剂;

  6. 无菌、无氨苄抗生素、无HBV、HCV、HIV等病原体、无支原体;

  7. 内毒素低于10EU/mg、宿主蛋白残留低于0.005%、外源性DNA残留低于100pg/mg;

  8. 纯度高、活性高、稳定性高;

  9. 批间一致性好;

  10. 药用西林瓶包装;

  11. 可审计承诺。

Activin A

EGF

FGF basic

FLT3L**

GM-CSF**

HGF

IFN gamma

IL-1 alpha

IL-1 beta**

IL-2

DMF Filed

IL-3

IL-4**

IL-6**

IL-7

DMF Filed

IL-12

IL-15 DMF Filed

IL-18

IL-21

 

LR3 IGF-1

Noggin

NovoNectin

OSM

PDGF-BB

sCD40L

SCF**

TGF beta 1

TNF alpha**

TPO**

Tscm Expander

Vitronectin

CD3/CD28磁珠

CD3单抗

CD16单抗

CD28单抗

CD52单抗

CD56单抗

NKG2D单抗

4-1BB单抗

CARTEST检测试剂盒

** 已有客户使用该因子成功通过IND申报

 

 

Part.2

GMP级全能核酸酶

公司提供高品质GMP级全能核酸酶(BenzoNuclease

)及高性能配套全能核酸酶残留检测试剂盒(检测范围0.014-10ng/ml),为生物制品解决核酸残留困扰。GMP级条件下生产的BenzoNuclease®,无动物源性,无氨苄青霉素,可高效降解单链、双链、线性、环状、超螺旋等任何形式的DNA及RNA。质量、性能、供货能力可靠,并已完成在FDA的药物主文件(Drug Master File, DMF)申报备案,满足药物申报的规范。

应用场景

目录号

产品名称

去除样品中核酸残留

GMP-1707

BenzoNuclease®, GMP Grade

全能核酸酶残留检测

PA018

BenzoNuclease® ELISA Kit

 

 

Part.3

GMP级Cas9蛋白

GMP级Cas9蛋白,无动物源性、无氨苄青霉素,经过体外切割及细胞编辑验证,体外切割活性超过90%,细胞编辑效率高。

应用场景

目录号

产品名称

基因编辑

GMP-1701

Recombinant Cas9 Nuclease, GMP Grade

 

 

Part.4

mRNA原料酶及试剂产品

公司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于**地位,具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力,与近百家疫苗药物生产客户保持长期合作关系。根据Frost & Sullivan 数据,公司在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂家排名第一,2021 年度已经占据国内市场39.80%的市场份额。产品获得FDA DMF备案,并通过HALAL清真认证,助力mRNA药物实现国际化。已有两家mRNA疫苗客户获得国内外EUA,一家客户进入III期临床。

应用场景

目录号

产品名称

质粒线性化

GMP-RE026

BsaI, GMP Grade

GMP-RE057

BspQI, GMP Grade

GMP-RE015

XbaI, GMP Grade

体外转录

GMP-E121

T7 RNA Polymerase, GMP Grade

GMP-E125

RNase inhibitor, GMP Grade

GMP-M036

Pyrophosphatase, Inorganic (yeast), GMP Grade

GMP-E131

T7 RNA Transcription Enzyme Mix, GMP Grade

GMP-S023-026

NTPs, GMP Grade

GMP-S042/S048

N1-Me-Pseudo UTP, GMP Grade

Pseudo UTP, GMP Grade

模板去除

GMP-E127

DNase I, GMP Grade

mRNA修饰

GMP-M062

Vaccinia Capping Enzyme, GMP Grade

GMP-M072

mRNA 2’-O-Methyltransferase, GMP Grade

GMP-S201/S202

CAP1 GAG, GMP Grade

CAP1 GAG (3'OMe), GMP Grade

GMP-M012

E. coli Poly(A) Polymerase, GMP Grade

mRNA原料酶鉴别

PA007

mRNA Enzymes DIBA Kit

残留检测

RD009

dsRNA DIBA Kit

PA101

Pyrophosphatase, Inorganic ELISA Kit

DT007

RNase Detection Kit

报告基因mRNA

MR008

eGFP mRNA

MR010

eGFP mRNA (N1-Me-Pseudo UTP)

MR009

Luciferase mRNA

MR011

Firefly Luciferase mRNA (N1-Me-Pseudo UTP)

 

荣誉承载着客户的认可与期望,近岸蛋白定将乘势而上,持续以“专注底层创新,赋能生物医药行业”为使命,继续聚焦产品与服务升级,不断深化创新,持续为客户提供稳定优质的产品和服务。

 

 

奖项介绍

由Taas Labs谈思生物发起,“CGT Awards CGT行业之星-2023年度亚太区细胞与基因治疗行业之星奖项”,面向全球,覆盖全亚太区细胞与基因治疗领域上中下游及研发端全行业,如临床科研、药物开发、基础科研、开发工具等,旨在为细胞与基因治疗科研转化方向提供强有力支持,促进提升行业研发实力,提升品牌影响力,促进全行业研发进展。

 

细胞与基因治疗近年来得到国内国际的广泛关注,大批科研单位和企业投入到这个领域的研发当中。目前,全球范围内已开展了3723项临床试验,目前尚在进行中的有1766项。我国紧跟美国,处于研发管线主导地位,美国和中国正在开展的临床试验分别有599和529项。

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